ثورة في ‘سلة الأدوية‘ في إسرائيل : هذا ما سيحدث اعتبارا من يوم 1.4.2025
نشرت وزارة الصحة، أمس الثلاثاء، الاطار التنظيمي الذي يحتوي على تغييرات في مسارت تسجيل الأدوية في إسرائيل. ومن المتوقع أن يؤدي الاطار التنظيمي المذكور الى تقليص الوقت المطلوب لتسجيل الأدوية
مخاوف لدى الجمهور من ارتفاع أسعار الأدوية بسبب النقص في الصيدليات - فيديو للتوضيح فقط
التي تستوفي المعايير المطلوبة مما يؤدي الى زيادة الأدوية المعروضة على الجمهور.
ويعتمد الاطار التنظيمي الجديد على مبادئ تنظيمية غربية متطورة، بهدف اختصار وقت تسجيل الأدوية الجديدة، وزيادة الأدوية المعروضة على الجمهور، وفي نفس الوقت الحفاظ على السلامة وجودة الدواء وصحة الجمهور.
بناء على ما ذكر، تم تعريف مسارات تسجيل جديدة، بناء على الأنواع المختلفة للأدوية، واعتمادا على معطيات من مقدم طلب التسجيل، مع اثبات على جودتها ، فعاليتها وأمان استخدامها.
ووفقا للاطار فان أدوية المصدر، وهي أدوية التي تطلبت المصادقة عليه فترة حتى 180 يوم عمل، بالإمكان تسجيلها في قسم الصيدلة في وزارة الصحة، مع تقديم المعلومات المطلوبة بمسار يمتد من 70 يوما حتى 120 يوما.
كما يشمل الاطار التنظيمي الجديد تسجيل الأدوية المماثلة، وهي أدوية بيولوجية شبيهة بأدوية متوفرة مسبقا، لكن ليس من نفس المركبات، بحيث كان مسار تسجيل هذه الأدوية يصل الى 270 يوما، ومع دخول الاطار التنظيمي ستكون الفترة المطلوبة للتسجيل حتى 70 يوما أو 120 يوما.
ويشمل الاطار التنظيمي أيضا مسارا خاصا لتسجيل الادوية البديلة، وهي أدوية شبيعة في مركباتها لادوية تمت المصادقة عليها، لكنها غير مسجلة في أية دولة في العالم.
الاطار التنظيمي الحديد قد يردي الى تحسين إجراءات منح الأولوية لتسجيل الأدوية، بهدف اتاحة الأدوية للجمهور بشكل أسرع. ومن المقرر ان يدخل الاطار التنفيذي الجديد حيز التنفيذ اعتبارا من يوم 1.4.2025 .
تصوير : SHUTTERSTOCK - Adul10
من هنا وهناك
-
شمس أبو فارس يتحدث عن اخر تحديثات الجبهة الداخلية حول القيود المفروضة على المواطنين في الحرب الحالية
-
المحامي محمد نعامنة يتحدث عن قانون الإعدام وعمل المحاكم في الوقت الراهن
-
المصادقة بالقراءة الأولى على قانون للنائب وليد طه يمنح السلطات المحلية إدارة قطاع المياه فيها بدون اتحادات المياه
-
اعتقال شابين من النقب بشبهة تهريب أسلحة وتوزيعها
-
الجيش الإسرائيلي: افتتاح برنامج ‘جدناع‘ للدروز في الجولان
-
استعدادا لاحتفالات عيد الفصح و‘سبت النور‘: اجتماع تنسيقي بين الشرطة لواء القدس وقيادات الطوائف الأرثوذكسية
-
الشرطة: تفريق مخلين بالنظام قرب الكنيست واعتقال 4 متظاهرين
-
(علاقات عامة) مراقب الدولة: حرب السّيوف الحديديّة أبرزت الخطر الكامن في عدم الاستعداد الكافي مسبقًا لقطاع الكهرباء في حالات الطوارئ
-
مُركز عمل الجبهة في النقب: ‘أكثر من 130 ألف مواطن في القرى مسلوبة الاعتراف يعيشون دون ملاجئ‘
-
إصابة شاب بجروح خطيرة اثر حادث عنف قرب مفترق شاعر إفرايم
أرسل خبرا