وزارة الصحّة تنشر مسودّة منشور دوري من قسم الطّب حول دواء ‘ يوتيروكس ‘
20-09-2023 07:52:11
اخر تحديث: 21-09-2023 13:47:00
نشرت وزارة الصحّة أمس (الأربعاء 20.09) لملاحظات الجمهور، مسودّة منشور دوري من قسم الطبّ، استعدادًا للتغيير المخطّط له في تركيبة الدواء يوتيروكس الذي تنتجه شركة Merck (تركيبة جديدة)،
صور من وزارة الصحة
ذلك بعد إعلان الشركة عن تغيير متوقّع في تركيبة الدواء الذي سيسوّق بتركيبته الجديدة بدءًا من شهر تشرين الثاني 2023.
وقالت وزارة الصحة في بيان وصلت نسخة عنه لموقع بانيت وصحيفة بانوراما : " مسودّة المنشور الدوري كتبت بالتشاور مع الرابطة الإسرائيلية لطب الغدد الصمّاء، رابطة أطبّاء العائلة، رابطة أطباء الأطفال، رابطة طبّ الأمراض الداخلية في البلاد وقسم الصيدلة في وزارة الصحّة.
يوتيروكس (Euthyrox - لبوتيروكسين) من شركة Merck هو أحد الأدوية التي تستخدم لعلاج كسل الغدة الدرقيّة. هنالك 200 ألف مريض يعالج بهذا الدواء في البلاد، بمن فيهم الأطفال الذين يحتاجون العلاج الهرموني البديل " .
واضاف البيان : " يشمل تغيير تركيبة الدواء استبدال المادّة غير الفعّالة لكتوز بالمادة مانيتول، وإضافة حمض الستريك (حمض الليمون). هدف هذا التغيير هو تحسين ثبات المادّة الفعّالة لبوتيروكسين والحفاظ على جرعة موحّدة طوال فترة صلاحية الدواء. تمّ فحص البيانات التي قدّمها صاحب التسجيل من قبل أصحاب الاختصاص في وزارة الصحّة ووُجد أن التركيبة الجديدة تستوفي المتطلّبات التنظيميّة العالميّة.
هذا وتسوّق التركيبة الجديدة في دول مختلفة حول العالم بدءًا من عام 2017 بدون أحداث أو حالات شاذة واستثنائية تُذكر" .
ومضى البيان : " هذا التغيير بتركيبة الدواء قد يؤثّر على مستوى امتصاصه من الجهاز الهضمي ما قد يؤدّي إلى إخلال في التوازن الهورموني في الغدّة الدرقية. ولذلك، على المتعالجين الحرص على متابعة حالتهم الصحيّة بعد تغيير التركيبة، إذ أن الاستجابة للدواء تختلف من فرد لآخر، وهنالك أهمية لمراقبة كل متعالج انتقل للعلاج بالتركيبة الجديدة، كما كان الحال عند تغيير تركيبة دواء الإلتروكسين عام 2011.
وتضمّنت مسودّة المنشور توجيهات وزارة الصحّة لشركة Merck بأن تضع إشارة على العبوات الجديدة، وأن ترفق نشرة معلومات للمتعالجين باللغات (العبرية، الإنجليزية والعربية) وأن تزوّد صناديق المرضى بنشرات معلومات ورسالة شرح للطواقم الطبيّة. كما ووجّهت وزارة الصحّة الشركة بأن تفتح مركزًا هاتفيًا للردّ على الاستفسارات بدءًا من تاريخ 20.09 ولغاية نصف عام" .
كما وأوصت وزارة الصحّة " صناديق المرضى بإبلاغ جميع الأطباء الذين يعالجون مرضى يستخدمون هذا الدواء وجميع المرضى الذين يتناولون الدواء، بتغيير التركيبة المتوقّع وأهميّة متابعة الحالة الصحّية والمخبرية.
من مسؤولية صناديق المرضى توعية المتعالجين والطواقم المعالجة حول ملاحظة أي آثار جانبية للدواء والإبلاغ عنها، خاصةً خلال الستة أشهر الأولى بعد تغيير التركيبة" .
واردف البيان : " هناك أدوية لبوتيروكسين أخرى في البلاد، وبالإمكان استخدامها لضبط مستويات هرمونات الغدّة الدرقيّة بحسب اعتبارات الطبيب المعالج، وذلك في حالة مواجهة صعوبات ناجمة عن تغيير التركيبة:
أ- Synthroid 50/100 mcg
ب- Eltroxin 50/100 mcg
بالإضافة، ابتداءً من تشرين الثاني المقبل سيسوّق دواء Euthyrox 25mcg.
ستقوم شركة Merck بتفعيل خط دعم خاص بدءًا من 20.09 ويستمرّ لمدة نصف عام، بين الساعات 8:00-16:00 عبر الرقم: 09-9510737 خط فرعي 0 " .
من هنا وهناك
-
الناصرة: اختتام ‘دروس الأحياء‘ بإحياء ذكرى المولد النبوي الشريف
-
نايف عارضة يتحدث عن حالات التحريض والعنصرية في ملاعب كرة القدم
-
د. اكرم حسون يتحدث عن القضايا التي ستطرح في انتخابات الكنيست
-
وزارة التربية والتعليم ومركز ‘تمار‘ يقيمان في النقب أول مدرسة ثانوية إقليمية للتميّز في العلوم والتكنولوجيا
-
المربية أسمهان جبالي تتحدث عن استعدادات المدارس للعودة من العطلة الصيفية
-
تابعوا حلقة جديدة من برنامج ‘ كله صحة ‘
-
الراصد الجوي: البلاد على موعد مع أمطار استثنائية وتحذيرات من فيضانات وعواصف رعدية
-
(علاقات عامة) ثلاثة فائزين بالجوائز الأولى في اللوتو وصلوا إلى مفعال هبايس لاستلام جوائزهم
-
شاب بحالة خطيرة اثر اصابته برصاص الشرطة خلال مطاردته في بيت شيمش
-
الشرطة: العثور على مغارة دفن أثرية في سلوان بالقدس
إعلانات
إعلانات
أرسل خبرا