صورة توضيحية - venusvi shutterstock

ستُختبر لأول مرة في إسرائيل تقنيات طبية قائمة على الذكاء الاصطناعي تتمتع بمستويات عالية من الاستقلالية، بهدف بلورة مسارات تنظيمية تتيح دمج الجيل القادم من التقنيات الطبية في منظومة الرعاية الصحية.

ويُعد هذا المشروع الأول من نوعه، ويهدف إلى إتاحة تطوير واختبار والنهوض بتقنيات طبية رائدة تعتمد على الذكاء الاصطناعي، ضمن بيئة تنظيمية خاضعة للمرافقة والإشراف، وبالتعاون بين الصناعة ومنظومة الصحة والجهات التنظيمية.

وتُعد البيئة التنظيمية التجريبية (Regulatory Sandbox) إطارًا خاصًا يتيح اختبار التقنيات المبتكرة التي لا تندرج بعد ضمن الأطر التنظيمية القائمة. وبدلًا من انتظار تعديل التشريعات أو الأنظمة، تعمل الشركات في بيئة خاضعة للرقابة وبمرافقة وزارة الصحة وسلطة الابتكار، بهدف تحديد العقبات التنظيمية، وتقييم سلامة التقنيات وفعاليتها، وصياغة المسارات التي تتيح دمجها في منظومة الرعاية الصحية في إسرائيل والعالم.

المدير العام لوزارة الصحة، موشيه بار سيمان طوف، قال: "لم يعد الذكاء الاصطناعي مجرد إمكانات نظرية، بل أصبح واقعًا يغيّر العديد من المنظومات، بما فيها منظومة الصحة. ودور التنظيم الحديث لا يقتصر على وضع القيود، بل يتمثل أيضًا في تمكين الابتكار من الوصول إلى المرضى بصورة آمنة ومسؤولة. وستتيح البيئة التنظيمية التجريبية لنا التعلم مع الصناعة حول أفضل السبل لتنظيم الجيل القادم من التقنيات الطبية، مع الحفاظ على جودة العلاج وسلامة المرضى، وتعزيز مكانة منظومة الصحة الإسرائيلية كإحدى المنظومات الرائدة عالميًا".

من جانبه، قال رئيس سلطة الابتكار، الدكتور ألون ستوبل: يُحدث الذكاء الاصطناعي تحولًا غير مسبوق في عالم الطب، وتتمتع إسرائيل بموقع فريد يؤهلها لقيادة تطوير هذه التقنيات، وكذلك صياغة البيئة التنظيمية التي ستتيح دمج الحلول التي تقدمها. إن الجمع بين منظومة صحية متقدمة، وصناعة رائدة في تكنولوجيا الصحة (HealthTech)، وتنظيم حديث، يشكل ميزة استراتيجية لدولة إسرائيل. وستساعد البيئة التنظيمية التجريبية الشركات الإسرائيلية على تطوير الجيل القادم من الحلول الطبية، واختبارها في ظروف واقعية، وتسريع وصولها إلى الأسواق الدولية".

الشركات الثلاث التي تم اختيارها في الدفعة الأولى هي: 

شركة بلسانمور (Pulsenmore)

ستنفذ الشركة مشروعًا تجريبيًا في المركز الطبي بيلينسون لتطوير نظام ذكاء اصطناعي مستقل لتحليل فحوصات الموجات فوق الصوتية (الأولتراساوند) المنزلية للنساء الحوامل.

ويهدف المشروع إلى دراسة مسار تنظيمي يسمح للنظام باتخاذ قرارات سريرية بصورة مستقلة، دون الحاجة إلى قيام الطبيب بتفسير كل فحص روتيني.

شركة كورديو ميديكال (Cordio Medical)

ستنفذ الشركة مشروعًا تجريبيًا في عيادة قصور القلب بالمركز الطبي إيخيلوف، لتطوير نظام يتيح الإدارة الذاتية لمرضى قصور القلب في منازلهم.

ويجمع النظام بين تحليل الصوت، والاستبيانات الطبية، وبيانات الهاتف الذكي، والساعة الذكية، وبيانات الملف الطبي، بهدف الكشف المبكر عن تدهور الحالة الصحية، وتعديل العلاج الدوائي وفق بروتوكول طبي محدد مسبقًا من قبل الطبيب المعالج.

وسيتم خلال المشروع أيضًا اختبار الإطار التنظيمي للأنظمة القائمة على الذكاء الاصطناعي التي تتدخل بصورة مباشرة في العملية العلاجية.

شركة سيماهوك (Simahook)

ستنفذ الشركة مشروعًا تجريبيًا في المركزين الطبيين هداسا عين كارم وهداسا "هار هتسوفيم"، لتطوير نظام ذكاء اصطناعي يتيح للطواقم الطبية تقدير وزن الجنين من خلال توجيه ذكي وفوري أثناء إجراء فحص الموجات فوق الصوتية.

وسيختبر المشروع التعديلات التنظيمية المطلوبة لتوسيع إمكانية إجراء فحوصات الموجات فوق الصوتية لتشمل طواقم طبية أخرى، وليس فقط اختصاصيي الأولتراساوند، مع الحفاظ على جودة الفحوصات وسلامتها ومستوى عالٍ من الدقة.

حتى اليوم، ركزت معظم تطبيقات الذكاء الاصطناعي في الطب على أنظمة دعم اتخاذ القرار، التي تساعد الأطباء وأفراد الطواقم الطبية في أداء مهامهم.

غير أن التطورات التكنولوجية خلال السنوات الأخيرة تتيح الانتقال إلى جيل جديد من الأنظمة ذات مستويات أعلى من الاستقلالية، والقادرة على تنفيذ جزء من المهام السريرية بصورة مستقلة، واتخاذ قرارات وفق بروتوكولات طبية محددة، والاندماج بشكل فعّال في العملية العلاجية.

ومن المتوقع أن تُحدث هذه التطورات تحولًا في طريقة عمل منظومة الصحة، من خلال جعل العديد من العمليات الطبية، تتم بشكل تلقائي دون تدخل يدوي، والمساعدة في مواجهة النقص في الكوادر البشرية، وتوسيع إتاحة خدمات الرعاية الصحية عالية الجودة.

ومع ذلك، لا يوجد حتى الآن إطار تنظيمي متكامل لهذه التقنيات، سواء في إسرائيل أو في معظم دول العالم.

كما تثير هذه الأنظمة أسئلة جديدة تتعلق بالمسؤولية المهنية، وسلامة المرضى، وإدارة المخاطر، ودمج أنظمة الذكاء الاصطناعي التوليدي (Generative AI) في العمليات الطبية، وتوزيع المسؤولية بين أفراد الطواقم الطبية وأنظمة الذكاء الاصطناعي.

وتهدف البيئة التنظيمية التجريبية إلى إتاحة دراسة عملية لهذه القضايا، وبناء المعرفة والخبرة اللازمتين لوضع الإطار التنظيمي للجيل القادم من الطب.

وفي إطار البرنامج، ستُنَفَّذ مشاريع تجريبية في بيئة عمل حقيقية، وبالتعاون مع مراكز طبية رائدة.

إلى جانب المرافقة التنظيمية، ستحصل الشركات أيضًا على استثمارات من سلطة الابتكار عبر صندوق المشاريع التجريبية، بهدف تسريع انتقال التقنيات من مرحلة التطوير إلى مرحلة التسويق التجاري، وبناء قاعدة من البيانات والخبرة السريرية، من شأنها أن تساعد أيضًا في التعامل مستقبلًا مع الجهات التنظيمية الدولية.

وتُشكل البيئة التنظيمية التجريبية نموذجًا جديدًا للتعاون بين الصناعة ومنظومة الصحة والجهات التنظيمية، وتضع إسرائيل في مصاف أوائل الدول في العالم التي تعمل على تطوير إطار تنظيمي مخصص لأنظمة الذكاء الاصطناعي الطبية المستقلة.

ومن المتوقع أن تسهم المعارف والخبرات التي سيتم جمعها خلال المشاريع التجريبية في تطوير منظومة الصحة في إسرائيل، وتعزيز مكانة صناعة تكنولوجيا الصحة (HealthTech) الإسرائيلية في الأسواق العالمية.

[email protected]استعمال المضامين بموجب بند 27 أ لقانون الحقوق الأدبية لسنة 2007، يرجى ارسال ملاحظات لـ