ثورة في ‘سلة الأدوية‘ في إسرائيل : هذا ما سيحدث اعتبارا من يوم 1.4.2025
نشرت وزارة الصحة، أمس الثلاثاء، الاطار التنظيمي الذي يحتوي على تغييرات في مسارت تسجيل الأدوية في إسرائيل. ومن المتوقع أن يؤدي الاطار التنظيمي المذكور الى تقليص الوقت المطلوب لتسجيل الأدوية
مخاوف لدى الجمهور من ارتفاع أسعار الأدوية بسبب النقص في الصيدليات - فيديو للتوضيح فقط
التي تستوفي المعايير المطلوبة مما يؤدي الى زيادة الأدوية المعروضة على الجمهور.
ويعتمد الاطار التنظيمي الجديد على مبادئ تنظيمية غربية متطورة، بهدف اختصار وقت تسجيل الأدوية الجديدة، وزيادة الأدوية المعروضة على الجمهور، وفي نفس الوقت الحفاظ على السلامة وجودة الدواء وصحة الجمهور.
بناء على ما ذكر، تم تعريف مسارات تسجيل جديدة، بناء على الأنواع المختلفة للأدوية، واعتمادا على معطيات من مقدم طلب التسجيل، مع اثبات على جودتها ، فعاليتها وأمان استخدامها.
ووفقا للاطار فان أدوية المصدر، وهي أدوية التي تطلبت المصادقة عليه فترة حتى 180 يوم عمل، بالإمكان تسجيلها في قسم الصيدلة في وزارة الصحة، مع تقديم المعلومات المطلوبة بمسار يمتد من 70 يوما حتى 120 يوما.
كما يشمل الاطار التنظيمي الجديد تسجيل الأدوية المماثلة، وهي أدوية بيولوجية شبيهة بأدوية متوفرة مسبقا، لكن ليس من نفس المركبات، بحيث كان مسار تسجيل هذه الأدوية يصل الى 270 يوما، ومع دخول الاطار التنظيمي ستكون الفترة المطلوبة للتسجيل حتى 70 يوما أو 120 يوما.
ويشمل الاطار التنظيمي أيضا مسارا خاصا لتسجيل الادوية البديلة، وهي أدوية شبيعة في مركباتها لادوية تمت المصادقة عليها، لكنها غير مسجلة في أية دولة في العالم.
الاطار التنظيمي الحديد قد يردي الى تحسين إجراءات منح الأولوية لتسجيل الأدوية، بهدف اتاحة الأدوية للجمهور بشكل أسرع. ومن المقرر ان يدخل الاطار التنفيذي الجديد حيز التنفيذ اعتبارا من يوم 1.4.2025 .
تصوير : SHUTTERSTOCK - Adul10
من هنا وهناك
-
بعد 3 أيام من مقتل طالب بانفجار مخلفات ذخيرة.. وزارة التعليم تعلن انتهاء تجميد الرحلات المدرسية في منطقة الشمال
-
انطلاق التصويت لانتخابات الكنيست الـ26 في السفارات والقنصليات الإسرائيلية حول العالم
-
اعتقال قاصر مشتبه بالاعتداء على شخص في ميناء يافا
-
اندلاع حريق قرب المجلس المحلي في بلدة نحف
-
حالة الطقس: انخفاض ملموس على درجات الحرارة وأمطار خفيفة متفرقة
-
سامي عويسات وأنس نتشة وميمي محمد يتحدثون عن فوزهم بمسابقة دولية للطهاة في إسطنبول
-
مصرع شخص علق تحت رافعة في البعينة نجيدات
-
الصياد سامي خالدي يتحدث عن تقييدات صيد الاسماك
-
ساهر بركة يتحدث عن موجة غلاء المعيشة في البلاد
-
المحامية لمى نشاشيبي خوري تتحدث عن بحث تحديات الأرض والمسكن وفرص التنمية والتشغيل في جسر الزرقاء
إعلانات
إعلانات
أرسل خبرا